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金絲桃苷膠囊的制備及質量標準研究

李園園; 羅明和; 石三軍; 明月 陸軍軍醫大學第三附屬醫院野戰外科研究所藥劑科; 重慶400042
  • 金絲桃苷膠囊
  • hplc
  • 質量標準

摘要:目的:優化金絲桃苷膠囊的制備工藝,并建立其質量標準。方法:采用研磨法以PEG6000為載體材料制備金絲桃苷固體分散體,將其與不同輔料按照不同比例混合制粒填充膠囊。采用高效液相色譜法(HPLC)對膠囊中金絲桃苷的含量進行測定。結果:選擇將金絲桃苷PEG6000固體分散體與微晶纖維素按7:8混合制粒填充膠囊,制備工藝簡便易行。金絲桃苷質量濃度在1.5-25μg/mL范圍內與峰面積呈良好的線性關系,r=0.9993,平均加樣回收率為98.7%,RSD值為0.4%(n=6)。結論:該實驗成功制備了金絲桃苷膠囊,并建立了HPLC檢測金絲桃苷含量的質量標準。

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