摘要：目的:為提升藥品上市許可持有人制度下藥品上市后監管的效能,本文提出了藥品上市后各環節的監管對策,為完善我國藥品上市許可持有人制度提供參考。方法:結合上海市試點情況,對藥品上市許可持有人制度下藥品上市后生產、流通、不良反應監測與評價各環節進行風險識別和風險分析,提出相應的監管策略。結果與結論:在藥品上市許可持有人制度下,建議通過制定藥品上市許可持有人信息上報制度,建立持有人基礎數據庫和藥品信息追溯體系,在對持有人日常監管中從優化監管資源配置、明確日常監管檢點、建立跨省監管合作的溝通和協調機制等方面,提升對藥品上市后的監管效能。