摘要：1．統計設計及方法描述 應交代統計設計的名稱和主要方法。統計設計按照在研究過程中是否對研究對象施加干預分為調查設計和實驗設計，后者又可根據研究對象的不同分為實驗研究和臨床試驗；臨床試驗根據研究或觀察過程的時間順序分為回顧性研究和前瞻性研究。實驗設計應交代具體的設計類型，如自身配對設計、成組設計、交叉設計、析因設計、正交設計等；臨床試驗設計還應交代屬于第幾期臨床試驗，采用了何種盲法措施等。應寫明所用統計分析方法的具體名稱，如成組t檢驗、配對t檢驗、單因素方差分析、雙因素方差分析、重復測量設計的方差分析、x。檢驗、秩和檢驗等。