摘要：免疫檢查點阻斷(ICB)治療,尤其是PD-1/PD-L1和CTLA-4阻斷性抗體,在晚期惡性腫瘤治療上取得了令人矚目的成績,美國FDA已經批準該療法應用于包括黑色素瘤、腎癌、小細胞肺癌以及所有微衛星不穩定的晚期腫瘤患者的臨床治療。然而,隨著近年來臨床前試驗和臨床實踐的不斷拓展和深入,該療法的局限性也逐步顯現。例如即使在反應性良好的腫瘤類型中,臨床治療的有效率僅維持在20%~30%,甚至還出現了一些治療后促進腫瘤的進展和轉移的病例。因此,是什么因素決定或者限制了ICB療法的有效性?什么類型的腫瘤患者才能從中受益?哪個(或哪些)生物標志物可用于受益患者的篩選、治療效果的評價及預后的判斷?上述問題的闡明對該領域的研究將產生極大的推動作用。本文從ICB抗腫瘤機制出發,重點討論制約ICB療效的關鍵因素以及當前與ICB聯合抗腫瘤研究的進展,旨在梳理哪些生物標志物可以用于ICB治療的伴隨診斷以及未來ICB聯合治療的應用前景,以期為ICB抗腫瘤的精準醫學研究提供參考。