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燈盞花氯化鈉注射液生物安全性檢查標(biāo)準(zhǔn)研究

王文佳; 陳志明; 肖婧薇; 潘衛(wèi)松; 何華紅; 李薇 廣州市藥品檢驗所; 廣州510160
  • 燈盞花氯化鈉注射液
  • 安全性檢查
  • 細菌內(nèi)毒素

摘要:目的:建立燈盞花氯化鈉注射液生物安全性檢查標(biāo)準(zhǔn)。方法:按照《中國藥典》2015年版四部有關(guān)附錄的要求對燈盞花氯化鈉注射液的細菌內(nèi)毒素、熱原、溶血與凝聚、異常毒性、過敏反應(yīng)和降壓物質(zhì)等試驗進行研究。結(jié)果:建立燈盞花氯化鈉注射液細菌內(nèi)毒素、熱原、溶血與凝聚、異常毒性、過敏反應(yīng)和降壓物質(zhì)等試驗方法。結(jié)論:本研究為燈盞花氯化鈉注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善和提高提供了實驗依據(jù)。

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中國藥品標(biāo)準(zhǔn)

  • 預(yù)計1個月內(nèi) 預(yù)計審稿周期
  • 0.39 影響因子
  • 醫(yī)學(xué) 快捷分類
  • 雙月刊 出版周期

主管單位:國家藥品監(jiān)督管理局;主辦單位:國家藥典委員會

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