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生物樣本管理系統在藥物Ⅰ期臨床試驗樣本管理中的應用

李云霏; 馬黔紅; 邱雯 四川大學; 四川成都610225; 四川大學華西醫院生殖醫學中心; 四川成都610041; 蘭州大學第二醫院國家藥物臨床試驗機構; 甘肅蘭州730030
  • 臨床試驗
  • 信息管理
  • 生物標本庫

摘要:藥物Ⅰ期臨床試驗研究的可靠性有賴于試驗中的生物樣本質量。本研究通過設置自定義編碼規則、設計導入模板、注冊樣本源與樣本、設計打印二維碼等,對生物樣本管理系統(BIMS)進行應用開發,實現了藥物Ⅰ期臨床試驗樣本系統流程化管理。通過與紙質系統以及現存數據管理系統進行比較,發現BIMS的應用能進一步提高標準化操作的效率和準確性,改善臨床試驗質量,并且有利于試驗機構的監管。

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中國新藥與臨床

  • 預計1-3個月 預計審稿周期
  • 1.19 影響因子
  • 醫學 快捷分類
  • 月刊 出版周期

主管單位:中國科學技術協會;主辦單位:中國藥學會;上海市食品藥品監督管理局科技情報研究所

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