摘要：目的通過建立溶血程度和病毒濃度的梯度模型,研究標(biāo)本溶血對基于轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增(TMA)核酸檢測(NAT)結(jié)果的影響。方法采用超聲波破壞紅細(xì)胞制造溶血標(biāo)本,驗證游離血紅蛋白(Hb)濃度并建立溶血梯度模型;按照多因素實驗設(shè)計中的析因設(shè)計方式,在不同溶血程度的標(biāo)本模型中加入不同濃度的檢測目標(biāo)病毒。溶血程度根據(jù)血漿Hb濃度分為5個梯度,依次為0g/L、5g/L、10g/L、20g/L、40g/L。HIV、HCV、HBV濃度分為2個水平,低水平組分別為:20IU/ml、10IU/ml、5IU/ml;高水平組分別為:60IU/ml、20IU/ml、15IU/ml。采用基于TMA技術(shù)的全自動系統(tǒng)進(jìn)行NAT。對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果本研究所建立的每個Hb梯度內(nèi)各標(biāo)本管的Hb濃度之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>α)。核酸檢測分3個批次進(jìn)行測試,每個批次80例樣本,共計240例。其中225個測試標(biāo)本呈反應(yīng)性,15個對照標(biāo)本呈非反應(yīng)性。結(jié)論在標(biāo)本血漿Hb濃度≤40g/L時,溶血對基于TMA技術(shù)的NAT結(jié)果無顯著性影響。