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新書《中藥指紋學》簡介
孫國祥 不詳
- 一致性評價
- 中藥指紋圖譜
- 產品穩定性
- 原研藥
- 可行模式
摘要：國家要求仿制與原研藥須雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。中藥物質基礎復雜、多數組分尚未明確,所以中藥一致性評價有其特殊性。中藥指紋圖譜是實現整體鑒別中藥真實性、評價質量一致性和產品穩定性的可行模式,可用于中藥質量一致性評價。
- 一致性評價
- 中藥指紋圖譜
- 產品穩定性
- 原研藥
- 可行模式
摘要：國家要求仿制與原研藥須雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。中藥物質基礎復雜、多數組分尚未明確,所以中藥一致性評價有其特殊性。中藥指紋圖譜是實現整體鑒別中藥真實性、評價質量一致性和產品穩定性的可行模式,可用于中藥質量一致性評價。
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