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恩替卡韋與拉米夫定治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的比較

Lai; C.; -L.; Shouval; D.; Lok; A.; S. University; Department; of; Medicine; Queen; Mary; Hos-pital; Hong; Kong; Hong; Kong.; China; 不詳
  • hbeag陰性
  • 拉米夫定治療
  • 慢性乙型肝炎
  • 恩替卡韋
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摘要:背景:恩替卡韋是一種強效選擇性抗病毒藥物,Ⅱ期研究證明,它可有效治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎。方法:在該項Ⅲ期雙盲臨床試驗中,隨機選取648例從未接受過核苷類似物治療的HBeAg陰性的慢性乙肝患者,分別給予恩替卡韋0.5mg,1次/d,或拉米夫定100mg,1次/d,至少治療52周。主要療效終點為組織學改善(Knodell壞死炎癥評分至少減少2分,無纖維化出現)。結果:治療48周后,恩替卡韋組296例有足夠的基線期肝活檢標本可以評估的患者中,208例(70%)有組織學改善。拉米夫定組287例該類患者中有174例(61%)有組織學改善(P=0.01)。應用聚合酶鏈反應(PCR)檢測,恩替卡韋組中HBV—DNA降至不可測水平的患者明顯多于拉米夫定組(90%vs72%:P〈0.001),血清ALT水平降至正常者也多于拉米夫定組(78%vs71%;P=0.045)。48周時血清HBV—DNA與基線期相比的平均下降值,

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