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蘭索拉唑自微乳釋藥系統的設計及對胃黏膜修護作用的研究

景嘯瀾; 孫敬蒙; 劉璐; 孫曉飛; 王丹; 房辰晨; 張煒煜 長春中醫藥大學藥學院; 吉林長春130117; 吉林大學第一醫院; 吉林長春130021
  • 蘭索拉唑
  • 溶解度
  • 自微乳
  • 偽三元相圖
  • 制備工藝

摘要:目的研究蘭索拉唑自微乳釋藥系統的基質組成、處方組成、質量評價,并與市售蘭索拉唑腸溶片的對胃黏膜修護作用進行比較。方法采用加水相滴定法繪制偽三元相圖和外觀等級評分,篩選油相、乳化劑、助乳化劑的種類及乳化劑與助乳化劑的比例(Km值),通過透射電鏡觀察蘭索拉唑自微乳的外觀形態,利用激光粒度儀測定粒徑大小、分布及Zeta電位,并以小鼠胃潰瘍模型進行胃黏膜修護作用的藥效學評價。結果蘭索拉唑自微乳的最佳處方組成為:油相油酸乙酯(EO)20%,乳化劑聚氧乙烯40-氫化蓖麻油(Cremophor RH40)64%,助乳化劑丙二醇16%,Km為4∶1;三乙醇胺為穩定劑。電鏡下自微乳的外觀為球形,分布均勻,粒徑68.9 nm,Zeta電位-38.17 m V,跨度為0.501。與市售蘭索拉唑腸溶片比較,蘭索拉唑自微乳能使小鼠胃黏膜損傷指數(GI)顯著性降低,胃臟器指數顯著性升高,對急性胃黏膜損傷有較好的保護作用。結論制備的蘭索拉唑自微乳給藥系統質量穩定,符合2015年版《中國藥典》中9014微粒制劑指導原則項下的規定,且有較好的保護胃黏膜的作用。

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華西藥學

  • 預計1-3個月 預計審稿周期
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  • 醫學 快捷分類
  • 雙月刊 出版周期

主管單位:中華人民共和國教育部;主辦單位:四川大學

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